16.11.2021

Avalda arvamust ravimiseaduse muudatuste osas

Sotsiaalministeerium on algatanud ravimiseaduse muutmise eelnõu, mis muuhulgas tõstab pea kahekordseks uute ravimite analüüsi hinna ja riigilõivu ülemmäära ravimiloa muudatuste taotlemise korral ning kuni üheksakordseks veterinaarravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu. Anna 23. novembriks meile teada, mida arvad Sina ravimiseaduse muudatustest.

Milleks on muudatused vajalikud? 

Otsene vajadus muudatuste elluviimiseks tuleneb Euroopa Liidu määrusest 2019/6, mis näeb ette veterinaarias kasutatavate ravimite selgema eristamise inimeste raviks kasutatavatest ravimitest. Viimane sedavõrd põhimõtteline muudatus toimus antud valdkonnas 20 aastat tagasi.  

 

Millised on tähtsamad muudatused? 

  • Eesti õigus viiakse kooskõlla EL määrusega 2019/6, mis näeb ette inimestele mõeldud ravimite selge eristamise veterinaarravimitest õigusaktides (vt eelnõu p 1); 
  • Ravimiseadus ei kohaldu enam veterinaarravimitele, mis on valmistatud tööstuslikult või tööstuslikku protsessi hõlmava meetodi abil ning mis on ette nähtud turulelaskmiseks (vt EL määruse 2019/6 p 1), nende kohta hakkab kehtima EL määrus 2019/6; 
  • Ravimiseadus muutub kohaldatavaks ennekõike vaid inimestele mõeldud ravile (vt eelnõu p 3); 
  • Uute ravimite analüüsi maksimaalne hind tõuseb eelnõu kohaselt seniselt 3195 eurolt 6000 eurole (vt eelnõu p 13); 
  • Ravimite hulgimüügi või tootmise luba omavad isikud võivad hakata osutama veterinaarteenust tingimusel, et ravimite hulgimüügi või tootmise luba on neile antud vere kogumiseks ja verepreparaatide valmistamiseks (vt eelnõu p 21); 
  • Riigilõivu ülemmäär ravimiloa muudatuste taotlemise korral tõuseb seniselt 1000 eurolt 1800 eurole (vt eelnõu p 27); 
  • Suureneb veterinaarravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu vastava müügiloa omanikele, mis hetkel on 160 eurot, ent eelnõu kohaselt tõuseb kuni 1395 euroni eelmisel kalendriaastal kehtinud müügiloa kohta (vt eelnõu p 32); 
  • Veterinaararstid ei pea vastavalt eelnõule enam teatud ravimite kasutamise puhul taotlema selle ravimi kasutamiseks Ravimiametilt luba (vt eelnõu p 15). 
  • Enne 28. jaanuari 2022 väljastatud tähtajalised veterinaarravimite müügiload muutuvad eelnõu kohaselt muudatuste jõustudes tähtajatuks (vt eelnõu p 37). 

 

Keda muudatused mõjutavad? 

Muudatused mõjutavad eeskätt: 

1) apteeke ja apteekreid; 

2) veterinaararste; 

3) ravimimüügiga (sh ka veterinaarravimite müügiga) tegelevaid ettevõtteid. 

 

Millal muudatused jõustuvad? 

Ravimiseaduse muutmine jõustub eelnõu kohaselt 28. jaanuaril 2022. 

 

Anna teada, mida arvad Sina ravimiseaduse muudatustest. Vastuseid ootan 23. novembrini aadressil kaspar@koda.ee. Saabunud vastuste põhjal koostan koja seisukoha ning edastan selle sotsiaalministeeriumile. 

Ravimiseaduse muudatuse eelnõu

Ravimiseaduse muudatuse eelnõu (6 lk) (.pdf)Ravimiseaduse muudatuse eelnõu seletuskiri (29 lk) (.pdf)
0